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坚持风险管理, 全面提升药品质量 ——澳门新威斯尼人平台开展新《药品管理法》培训

来源:/news/72.html    发布时间:2019-12-17    点击:370

坚持风险管理, 全面提升药品质量

——澳门新威斯尼人平台开展新《药品管理法》培训


     药品管理法是药品管理的基本法,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动必须遵守的法规。为了深入学习、坚决贯彻新《药品管理法》的要求,人力资源部于11月5日下午组织各部门负责人及飞检小组成员开展新《药品管理法》培训,质量管理部总监王晓慧担任讲师。

     会议开始之前,各位参训人员在签到时,均领到一份新《药品管理法》应知应会100问的手册。会议开始,质量总监王晓慧首先介绍了本次培训学习的目的,阐述了药品管理法修订的总体思路,讲解了新《药品管理法》“新”在何处,并将15年版、19年版药品管理法进行了简单对比。

     我们可以发现新《药品管理法》中新增加了“药品研制和注册”、“药品上市许可持有人”、“药品上市后管理”、“药品储备和供应”4个章节,而“药品管理”、“药品包装的管理”这两个章节则融入到了新《药品管理法》其他的章节中。接下来,王晓慧总监针对新《药品管理法》的12个章节进行了分章节讲解,分析了新《药品管理法》对我们企业的影响,

     伴随着新法的执行,GSP认证取消、国家组建******的飞检队伍、新增药品上市持有人,我们将面对着***严的标准、***严的监管、***严的处罚、***严的问责,这都无时无刻的不在提醒着我们,应该坚持“************、诚信服务”的质量方针、注重我们本身综合能力的提升、合规运营、稳步前进。


                                                                                                                                                                   质管部  秦晓雪


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